SKILLEMALL.ai
GitHub ↗ EN Войти

AF fda-qsr-audit-prep

/cs:fda-qsr-audit-prep <scope> — Проверка соответствия требованиям FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR): 6 вопросов для аудита. После февраля 2026 года будет существенно гармонизировано с ISO 13485. Используйте перед ежегодным внутренним аудитом QSR, подготовкой к проверке FDA или ответом на Форму 483.

машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«/cs:fda-qsr-audit-prep <scope> — FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR) audit 6-q…»

/cs:fda-qsr-audit-prep <scope> — FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR) audit 6-question forcing interrogation. Post-Feb 2026 substantially harmonized with ISO 13485. Use before annual internal QSR audit, pre-FDA-inspection readiness, or Form 483 response.

alirezarezvani/claude-skills Agent Skills автор: alirezarezvani MIT 1 файл тело ≈ 1 525 токенов Открыть источникgithub.com↗ проанализирован 2 дн назад

/cs:fda-qsr-audit-prep <scope> — Проверка соответствия требованиям FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR): 6 вопросов для аудита.

Как процесс F 51/100 · Не запустится — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-fda-qsr-auditor.md, ../../../ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist/SKILL.md

АнализаторПоддержка клиентовДанные и аналитикаБезопасностьтип и темы размечены автоматически по тексту скилла
Запускается в: Claude / Claude Code ChatGPT / Codex Gemini CLI Cursor GitHub Copilot / VS Code Qwen Code Kimi Code CLI Z.ai (GLM) DeepSeek (Deep Code) Mistral Vibe LangChain (deepagents) OpenClaw Goose OpenCode
JSON
Технический рейтинг
A
91/100
безопасность, качество, тесты
Безопасность 60%
100
Качество 40%
78
Прогон на моделях
не было
Процессный рейтинг
F
51/100
Не запустится
Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-fda-qsr-auditor.md, ../../../ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist/SKILL.md
Инструменты и файлы вес 18
0
Входы и предусловия вес 11
0
Ошибки и развилки вес 10
0
три самых слабых из десяти параметров · все десять

Как улучшить

  1. В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
Для прогона на моделях — необязательно
  • Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
  • spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.

Находки guard · 0

✓ Критических и высоких находок нет

Просканировано файлов: 1. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.

По спецификации Agent Skills

  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../../agents/cs-fda-qsr-auditor.md
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../../../ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist/SKILL.md

Процессный рейтинг: все десять параметров 51/100

Не запустится. Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-fda-qsr-auditor.md, ../../../ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist/SKILL.md
  • 0Инструменты и файлы. Не хватает 2 файла(ов): ../../agents/cs-fda-qsr-auditor.md, ../../../ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist/SKILL.md
  • 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
  • 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
  • 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
  • 100Шаги. Шагов: 40
  • 100Результат и критерий готовности. Формат результата и критерий готовности описаны
  • 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
  • 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 1525 токенов
  • 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
  • 100Отчётность по ходу. Скилл сообщает о ходе работы

Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.

Сигналы качества

  • +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
  • +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
  • +1Лицензия не указана
  • +2Инструкции на одном языке
  • +3Длина description 245 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
  • +4Структура: 13 заголовков
  • +3Пошаговые инструкции: 40 пунктов
  • +3Формат ответа описан явно
  • +4Есть примеры (2 блоков кода)

База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 78.