BC iso13485-audit-prep
/compliance-os:iso13485-audit-prep [scope] — Подготовка к аудиту ISO 13485 СМК по 6 вопросам. Фокус на проектировании, CAPA и постпродажном обслуживании. Используйте перед внутренним аудитом по пункту 8.2.4, проверкой соответствия MDR / FDA QSR или аудитом закрытия DHF при запуске продукта.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«/compliance-os:iso13485-audit-prep [scope] — ISO 13485 QMS audit 6-que…»
/compliance-os:iso13485-audit-prep [scope] — ISO 13485 QMS audit 6-question forcing interrogation. Design controls + CAPA + post-market focused. Use before Clause 8.2.4 internal audit, MDR / FDA QSR alignment review, or product-launch DHF closure audit.
/compliance-os:iso13485-audit-prep [scope] — Подготовка к аудиту ISO 13485 СМК по 6 вопросам.
Как процесс C 54/100 · Есть пробелы — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-cqm-iso13485.md, ${CLAUDE_PLUGIN_ROOT}/vendor/ra-qm-team/qms-audit-expert/SKILL.md, ${CLAUDE_PLUGIN_ROOT}/vendor/ra-qm-team/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md
Как улучшить
- В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 0
✓ Критических и высоких находок нет
Просканировано файлов: 1. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../../agents/cs-cqm-iso13485.md - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ${CLAUDE_PLUGIN_ROOT}/vendor/ra-qm-team/qms-audit-expert/SKILL.md - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ${CLAUDE_PLUGIN_ROOT}/vendor/ra-qm-team/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md
Процессный рейтинг: все десять параметров 54/100
- 0Инструменты и файлы. Не хватает 3 файла(ов): ../../agents/cs-cqm-iso13485.md, ${CLAUDE_PLUGIN_ROOT}/vendor/ra-qm-team/qms-audit-expert/SKILL.md, ${CLAUDE_PLUGIN_ROOT}/vendor/ra-qm-team/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 60Результат и критерий готовности. Формат результата описан, критерия завершения нет
- 70Входы и предусловия. Входные данные и предусловия перечислены
- 100Шаги. Шагов: 43
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 1637 токенов
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
- 100Отчётность по ходу. Скилл сообщает о ходе работы
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +1Лицензия не указана
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 253 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 13 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 43 пунктов
- +3Формат ответа описан явно
- +4Есть примеры (2 блоков кода)
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 75.