SKILLEMALL.ai
GitHub ↗ EN Войти

AF iso13485-audit-prep

/cs:iso13485-audit-prep <scope> — 6-вопросный принудительный опрос для подготовки к аудиту ISO 13485 QMS. Фокус на управлении проектированием + CAPA + постмаркетинг. Используйте перед внутренним аудитом по пункту 8.2.4, обзором соответствия MDR / FDA QSR или аудитом закрытия DHF при запуске продукта.

машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«/cs:iso13485-audit-prep <scope> — ISO 13485 QMS audit 6-question forci…»

/cs:iso13485-audit-prep <scope> — ISO 13485 QMS audit 6-question forcing interrogation. Design controls + CAPA + post-market focused. Use before Clause 8.2.4 internal audit, MDR / FDA QSR alignment review, or product-launch DHF closure audit.

alirezarezvani/claude-skills Agent Skills автор: alirezarezvani MIT 1 файл тело ≈ 1 591 токенов Открыть источникgithub.com↗ проанализирован 27 ч назад

/cs:iso13485-audit-prep <scope> — 6-вопросный принудительный опрос для подготовки к аудиту ISO 13485 QMS.

Как процесс F 54/100 · Не запустится — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-cqm-iso13485.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/SKILL.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md

АнализаторКачество и контрольтип и темы размечены автоматически по тексту скилла
Запускается в: Claude / Claude Code ChatGPT / Codex Gemini CLI Cursor GitHub Copilot / VS Code Qwen Code Kimi Code CLI Z.ai (GLM) DeepSeek (Deep Code) Mistral Vibe LangChain (deepagents) OpenClaw Goose OpenCode
JSON
Технический рейтинг
A
90/100
безопасность, качество, тесты
Безопасность 60%
100
Качество 40%
75
Прогон на моделях
не было
Процессный рейтинг
F
54/100
Не запустится
Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-cqm-iso13485.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/SKILL.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md
Инструменты и файлы вес 18
0
Ошибки и развилки вес 10
0
Когда включается вес 12
20
три самых слабых из десяти параметров · все десять

Как улучшить

  1. В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
Для прогона на моделях — необязательно
  • Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
  • spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.

Находки guard · 0

✓ Критических и высоких находок нет

Просканировано файлов: 1. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.

По спецификации Agent Skills

  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../../agents/cs-cqm-iso13485.md
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/SKILL.md
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md

Процессный рейтинг: все десять параметров 54/100

Не запустится. Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../../agents/cs-cqm-iso13485.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/SKILL.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md
  • 0Инструменты и файлы. Не хватает 3 файла(ов): ../../agents/cs-cqm-iso13485.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/SKILL.md, ../../../ra-qm-team/skills/qms-audit-expert/references/iso13485_audit_playbook.md
  • 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
  • 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
  • 60Результат и критерий готовности. Формат результата описан, критерия завершения нет
  • 70Входы и предусловия. Входные данные и предусловия перечислены
  • 100Шаги. Шагов: 43
  • 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
  • 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 1591 токенов
  • 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
  • 100Отчётность по ходу. Скилл сообщает о ходе работы

Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.

Сигналы качества

  • +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
  • +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
  • +1Лицензия не указана
  • +2Инструкции на одном языке
  • +3Длина description 242 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
  • +4Структура: 13 заголовков
  • +3Пошаговые инструкции: 43 пунктов
  • +3Формат ответа описан явно
  • +4Есть примеры (2 блоков кода)

База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 75.