SKILLEMALL.ai
GitHub ↗ EN Войти

BC qms-audit-expert

Экспертиза внутреннего аудита по ISO 13485 для СМК медицинских изделий. Используйте для планирования и проведения аудита, классификации несоответствий, проверки CAPA, подготовки к внешнему аудиту или управления программой аудита.

машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«ISO 13485 internal audit expertise for medical device QMS. Use for aud…»

ISO 13485 internal audit expertise for medical device QMS. Use for audit planning and execution, nonconformity classification, CAPA verification, external audit preparation, or audit program management.

borghei/Claude-Skills Agent Skills автор: borghei 4 файла · 1 скрипт тело ≈ 3 772 токенов Открыть источникgithub.com↗ проанализирован 7 ч назад

Экспертиза внутреннего аудита по ISO 13485 для СМК медицинских изделий.

Как процесс C 60/100 · Есть пробелы — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../quality-documentation-manager/

АнализаторКачество и контрольтип и темы размечены автоматически по тексту скилла
Запускается в: Claude / Claude Code ChatGPT / Codex Gemini CLI Cursor GitHub Copilot / VS Code Qwen Code Kimi Code CLI Z.ai (GLM) DeepSeek (Deep Code) Mistral Vibe LangChain (deepagents) OpenClaw Goose OpenCode
JSON
Технический рейтинг
B
93/100
безопасность, качество, тесты
Безопасность 60%
100
Качество 40%
83
Прогон на моделях
не было
Процессный рейтинг
C
60/100
Есть пробелы
Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../quality-documentation-manager/
Инструменты и файлы вес 18
0
Входы и предусловия вес 11
0
Повторный запуск вес 4
30
три самых слабых из десяти параметров · все десять

Как улучшить

  1. В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
Для прогона на моделях — необязательно
  • Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
  • spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.

Находки guard · 0

✓ Критических и высоких находок нет

Просканировано файлов: 4. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.

По спецификации Agent Skills

  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qms-iso13485/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../capa-officer/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-documentation-manager/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qmr/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../risk-management-specialist/
  • заметка edit-residue в тексте есть пометки об устаревшем (строки 53, 101): проверьте, не остались ли старые правила рядом с новыми — полная проверка читает текст на противоречия

Процессный рейтинг: все десять параметров 60/100

Не запустится. Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../quality-documentation-manager/
  • 0Инструменты и файлы. Не хватает 5 файла(ов): ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../quality-documentation-manager/
  • 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
  • 30Повторный запуск. Изменяющих операций: 1, без проверки текущего состояния
  • 50Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
  • 85Шаги. Шагов: 109, расплывчатых формулировок: 1
  • 100Результат и критерий готовности. Формат результата и критерий готовности описаны
  • 100Ошибки и развилки. Развилок: 1, есть раздел про ошибки
  • 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
  • 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 3772 токенов
  • 100Отчётность по ходу. Скилл сообщает о ходе работы
  • low Разделов верхнего уровня: 14. Похоже на несколько доменов в одном скилле

Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.

Сигналы качества

  • +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
  • +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
  • +2Инструкции на одном языке
  • +3Длина description 202 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
  • +4Структура: 31 заголовков
  • +3Пошаговые инструкции: 109 пунктов
  • +3Формат ответа описан явно
  • +4Есть примеры (5 блоков кода)
  • +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (2 из 2)
  • +3Все 1 скриптов описаны в инструкциях
  • +1Лицензия указана

База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 83.