CC risk-management-specialist
Специалист по управлению рисками медицинских изделий, внедряющий ISO 14971 на протяжении всего жизненного цикла продукта. Предоставляет анализ рисков, оценку рисков, контроль рисков и анализ информации после производства.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«Medical device risk management specialist implementing ISO 14971 throu…»
Medical device risk management specialist implementing ISO 14971 throughout product lifecycle. Provides risk analysis, risk evaluation, risk control, and post-production information analysis.
Специалист по управлению рисками медицинских изделий, внедряющий ISO 14971 на протяжении всего жизненного цикла продукта.
Как процесс C 50/100 · Есть пробелы — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../regulatory-affairs-head/
Как улучшить
- В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
Для прогона на моделях — необязательно
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 6
✓ Критических и высоких находок нет
Средние и низкие: 6
-
низкая Рискованное назначение
intent-offensive-securityreferences/extended-risk-domains.md:91Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)| Unauthorized access | Credential theft, privilege escalation | Modification of device settings → patient harm |
-
низкая Рискованное назначение
intent-offensive-securityreferences/extended-risk-domains.md:92Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)| Data breach | PHI exfiltration, ransomware | Loss of data availability → delayed treatment |
-
низкая Рискованное назначение
intent-offensive-securityreferences/extended-risk-domains.md:94Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)| Malware | Ransomware, trojans, supply chain compromise | Device malfunction → incorrect output |
-
низкая Рискованное назначение
intent-offensive-securityreferences/extended-risk-domains.md:218Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)| Digital operational resilience testing (Art. 24-27) | Complement risk control verification | Include penetration testing in verification activities |
-
низкая Рискованное назначение
intent-offensive-securityreferences/extended-risk-domains.md:288Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)- **Cybersecurity FMEA:** Failure modes include unauthorized access, data breach, ransomware, supply chain attack
-
низкая Рискованное назначение
intent-offensive-securitySKILL.md:88Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)- Cybersecurity penetration testing or vulnerability scanning (use infrastructure-compliance-auditor for technical security testing)
Просканировано файлов: 7. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qms-iso13485/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../capa-officer/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../regulatory-affairs-head/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../quality-documentation-manager/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../fda-consultant-specialist/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../infrastructure-compliance-auditor/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../nist-csf-specialist/
Процессный рейтинг: все десять параметров 50/100
Не запустится. Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../regulatory-affairs-head/
- 0Инструменты и файлы. Не хватает 7 файла(ов): ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../regulatory-affairs-head/
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 40Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 50Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 55Ошибки и развилки. Развилок: 1
- 100Шаги. Шагов: 34
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 1777 токенов
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 191 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 8 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 34 пунктов
- +4Есть примеры (1 блоков кода)
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (5 из 5)
- +3Все 1 скриптов описаны в инструкциях
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 80.