BC medical-device-clinical-evaluation
Навык по клинической оценке медицинских изделий — дерево решений для определения одного из трех путей клинической оценки (Китай/США/Европа) (каталог без клинических испытаний, сравнение с аналогичным/эквивалентным продуктом, клинические испытания) + структура отчета о клинической оценке (CER) + чек-лист для поиска литературы и оценки клинических данных. Получите готовые шаблоны и официальные основания (каталог без клинических испытаний версия 2025 г., MDCG 2020-13, 510(k) SE) для подготовки материалов по клинической оценке для должностей, связанных с регистрацией/RA/НИОКР, от «выбора пути» до «написания отчета».
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«医疗器械临床评价(Clinical Evaluation)专题技能——中/美/欧三条临床评价路径(免临床目录、同品种/等同性比对、临床试验)…»
医疗器械临床评价(Clinical Evaluation)专题技能——中/美/欧三条临床评价路径(免临床目录、同品种/等同性比对、临床试验)判定决策树 + 临床评价报告(CER)撰写框架 + 文献检索与临床数据评估清单。注册/RA/研发岗位做临床评价资料时,从"走哪条路"到"报告怎么写"一站拿到实操模板与官方依据(免临床目录 2025 版、MDCG 2020-13、510(k) SE)。
Навык по клинической оценке медицинских изделий — дерево решений для определения одного из трех путей клинической оценки (Китай/США/Европа) (каталог без…
Как процесс C 53/100 · Есть пробелы — слабые места: результат и критерий готовности, когда включается, входы и предусловия
Чем это грозит
Находки средней серьёзности: скорее всего скилл честный, но прочитайте, что именно насторожило сканер.
Ниже описан худший случай для этой категории. Здесь находка средней серьёзности: guard увидел признак, но не доказательство.
Скилл содержит команды, которые удаляют файлы, переписывают диски или исполняют код, скачанный из сети. Агент может выполнить их без вопроса, если считает, что так требует инструкция.
Замените разрушительные команды на безопасные аналоги с подтверждением, ограничьте область действия конкретной папкой и не тяните код через curl | bash: укажите версию и контрольную сумму.
Как улучшить
- Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
- Для Hermes description должен быть одним предложением до 60 символов; условия применения вынесите в раздел «When to Use».
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 1
✓ Критических и высоких находок нет
Средние и низкие: 1
-
средняя Опасные команды
cmd-pipe-to-shell安全审计报告.md:28Скачивание и запуск удалённого кода с неизвестного хоста (pipe в shell) (строка таблицы в документации)| 远程脚本下载执行 | 无 `curl \| bash`、base64 解码执行等模式 | ✅ 无风险 |
таблица
Просканировано файлов: 8. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
description-long-hermesdescription 195 символов, а стандарт Hermes требует ≤ 60 (одно предложение, с точкой) - предупреждение
description-no-whenни description, ни раздел "## When to Use" не говорят, когда применять скилл - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "slug" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "displayName" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "display_name" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "title" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "description_zh" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "description_en" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "xiaping_category" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "xiaping_tags" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "agent_created"
Процессный рейтинг: все десять параметров 53/100
- 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 100Инструменты и файлы. Внешние инструменты не нужны
- 100Шаги. Шагов: 19
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 514 токенов
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +4Нет примеров входа/выхода
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 195 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 9 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 19 пунктов
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (1 из 1)
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 64.