BC medical-device-iomt-compliance
Помощник по соответствию нормативным требованиям для интеллектуальных медицинских устройств (IoMT) с датчиками/приложениями/облаком: пути регистрации SaMD+SiMD, кибербезопасность IEC 81001-5-1, прослеживаемость UDI, удаленный мониторинг RPM. За 3 минуты разберитесь в головоломке соответствия NMPA/FDA/MDR для сетевых устройств, получите список документов для подачи и ключевые моменты.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«带传感器/APP/云的智能医疗器械（IoMT）合规助手：SaMD+SiMD注册路径、网络安全IEC 81001-5-1、UDI追溯、RPM远…»
带传感器/APP/云的智能医疗器械（IoMT）合规助手：SaMD+SiMD注册路径、网络安全IEC 81001-5-1、UDI追溯、RPM远程监测。3分钟理清联网器械的NMPA/FDA/MDR合规拼图，输出可提交文档清单与要点。
Помощник по соответствию нормативным требованиям для интеллектуальных медицинских устройств (IoMT) с датчиками/приложениями/облаком: пути регистрации…
Как процесс C 53/100 · Есть пробелы — слабые места: результат и критерий готовности, когда включается, входы и предусловия
Как улучшить
- Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
- Для Hermes description должен быть одним предложением до 60 символов; условия применения вынесите в раздел «When to Use».
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 0
✓ Критических и высоких находок нет
Просканировано файлов: 10. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
description-long-hermesdescription 114 символов, а стандарт Hermes требует ≤ 60 (одно предложение, с точкой) - предупреждение
description-no-whenни description, ни раздел "## When to Use" не говорят, когда применять скилл - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "display_name"
Процессный рейтинг: все десять параметров 53/100
- 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 100Инструменты и файлы. Внешние инструменты не нужны
- 100Шаги. Шагов: 23
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 477 токенов
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Длина description 114: рекомендуется 120–800 символов
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +4Нет примеров входа/выхода
- +2Инструкции на одном языке
- +4Структура: 9 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 23 пунктов
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (4 из 4)
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 63.