SKILLEMALL.ai
GitHub ↗ EN Войти

BC medical-device-label-ifu

Специализированный навык по маркировке (Label) и инструкциям по применению (IFU) для медицинских изделий — сравнительный анализ обязательных требований к маркировке/IFU в Китае, США и Европе (Приказ № 6 Госкомитета КНР по медицинской продукции, Статья 23 Приложения I к MDR ЕС + MDCG 2019-15, FDA 21 CFR 801/809) + контрольный список элементов маркировки + структура содержания IFU + общие символы (ISO 15223-1:2021) + ключевые моменты информации о стерилизации/повторной обработке. Последний рубеж соответствия продукта, проверка от «что обязательно должно быть напечатано» до «как написать инструкцию», с прямыми ссылками на официальные источники.

машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«医疗器械标签（Label）与说明书（IFU）专题技能——中美欧标签/IFU 强制要求对照（中国局令 6 号、欧盟 MDR Annex I 第…»

医疗器械标签（Label）与说明书（IFU）专题技能——中美欧标签/IFU 强制要求对照（中国局令 6 号、欧盟 MDR Annex I 第 23 条 + MDCG 2019-15、FDA 21 CFR 801/809）+ 标签要素检查表 + IFU 内容框架 + 通用符号（ISO 15223-1:2021）+ 灭菌/再处理信息要点。产品合规交付的最后一道门，从"必须印什么"到"说明书怎么写"一站核查，附官方依据直达。

ClawHub Hermes автор: zhaoxinghua09-cell v1.0.0 MIT-0 9 файлов тело ≈ 469 токенов Открыть источникclawhub.ai↗ проанализирован 3 дн назад

Специализированный навык по маркировке (Label) и инструкциям по применению (IFU) для медицинских изделий — сравнительный анализ обязательных требований к…

Как процесс C 53/100 · Есть пробелы — слабые места: результат и критерий готовности, когда включается, входы и предусловия

ПроцедураИнфраструктуратип и темы размечены автоматически по тексту скилла
Запускается в: OpenClaw Hermes Agent Cursor
JSON
Технический рейтинг
B
83/100
безопасность, качество, тесты
Безопасность 60%
95
Качество 40%
64
Прогон на моделях
не было
Процессный рейтинг
C
53/100
Есть пробелы
Результат и критерий готовности вес 14
0
Входы и предусловия вес 11
0
Ошибки и развилки вес 10
0
три самых слабых из десяти параметров · все десять

Чем это грозит

Находки средней серьёзности: скорее всего скилл честный, но прочитайте, что именно насторожило сканер.

Опасные команды средняя серьёзность

Ниже описан худший случай для этой категории. Здесь находка средней серьёзности: guard увидел признак, но не доказательство.

Если установить

Скилл содержит команды, которые удаляют файлы, переписывают диски или исполняют код, скачанный из сети. Агент может выполнить их без вопроса, если считает, что так требует инструкция.

Автору

Замените разрушительные команды на безопасные аналоги с подтверждением, ограничьте область действия конкретной папкой и не тяните код через curl | bash: укажите версию и контрольную сумму.

Как улучшить

  1. Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
  2. Для Hermes description должен быть одним предложением до 60 символов; условия применения вынесите в раздел «When to Use».
Для прогона на моделях — необязательно
  • Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
  • spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.

Находки guard · 1

✓ Критических и высоких находок нет

Средние и низкие: 1
  • средняя Опасные команды cmd-pipe-to-shell 安全审计报告.md:28
    Скачивание и запуск удалённого кода с неизвестного хоста (pipe в shell) (строка таблицы в документации)
    | 远程脚本下载执行 | 无 `curl \| bash`、base64 解码执行等模式 | ✅ 无风险 |
    таблица

Просканировано файлов: 9. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.

По спецификации Agent Skills

  • предупреждение description-long-hermes description 211 символов, а стандарт Hermes требует ≤ 60 (одно предложение, с точкой)
  • предупреждение description-no-when ни description, ни раздел "## When to Use" не говорят, когда применять скилл
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "displayName"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "description_zh"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "description_en"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "xiaping_category"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "xiaping_tags"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "agent_created"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "slug"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "display_name"
  • заметка frontmatter-key неизвестное поле фронтматтера "title"

Процессный рейтинг: все десять параметров 53/100

  • 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
  • 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
  • 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
  • 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
  • 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
  • 100Инструменты и файлы. Внешние инструменты не нужны
  • 100Шаги. Шагов: 21
  • 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
  • 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 469 токенов
  • 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет

Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.

Сигналы качества

  • +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
  • +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
  • +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
  • +4Нет примеров входа/выхода
  • +2Инструкции на одном языке
  • +3Длина description 211 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
  • +4Структура: 9 заголовков
  • +3Пошаговые инструкции: 21 пунктов
  • +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (1 из 1)
  • +1Лицензия указана

База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 64.

Внешние проверки

ClawHub: clean
The skill is a document-only medical-device labeling and IFU reference aid with no hidden execution, persistence, credential access, or data-changing behavior found.
LLM: benign (high) · VirusTotal: · 27 авг. 2026 г.