CC medical-device-qms-gmp
Генерация и проверка документации системы менеджмента качества медицинских изделий (GMP медицинских изделий / ISO 13485): руководство по качеству, структура процедурных документов, валидация технологического процесса (IQ/OQ/PQ), валидация повторной обработки (очистка-дезинфекция-стерилизация-упаковка многоразовых изделий), подтверждение стерилизации, охватывает подготовку к проверке системы качества и самопроверку на распространенные дефекты. После генерации рекомендуется самопроверка по измерению C5 с помощью medical-device-compliance-grader.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«生成与核查医疗器械质量体系文档（医疗器械GMP / ISO 13485）：质量手册、程序文件框架、工艺验证（IQ/OQ/PQ）、再处理验证（…»
生成与核查医疗器械质量体系文档（医疗器械GMP / ISO 13485）：质量手册、程序文件框架、工艺验证（IQ/OQ/PQ）、再处理验证（复用器械清洗-消毒-灭菌-包装）、灭菌确认，覆盖质量体系核查准备与常见缺陷自查。生成后建议用 medical-device-compliance-grader 的 C5 维度自测。
Генерация и проверка документации системы менеджмента качества медицинских изделий (GMP медицинских изделий / ISO 13485): руководство по качеству, структура…
Как процесс C 53/100 · Есть пробелы — слабые места: результат и критерий готовности, когда включается, входы и предусловия
Как улучшить
- Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
- Для Hermes description должен быть одним предложением до 60 символов; условия применения вынесите в раздел «When to Use».
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 0
✓ Критических и высоких находок нет
Просканировано файлов: 6. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
frontmatter-yamlSKILL.md: фронтматтер не разбирается как YAML (YAML parse error: Nested mappings are not allowed in compact mappings at line 11, column 17: description_en: Generate and audit medical device quality system documentation … ^ ); поля прочитаны построчно. Обычная причина — двоеточие в незакавыченном значении - предупреждение
description-long-hermesdescription 160 символов, а стандарт Hermes требует ≤ 60 (одно предложение, с точкой) - предупреждение
description-no-whenни description, ни раздел "## When to Use" не говорят, когда применять скилл - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "slug" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "displayName" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "description_en"
Процессный рейтинг: все десять параметров 53/100
- 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 100Инструменты и файлы. Внешние инструменты не нужны
- 100Шаги. Шагов: 20
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 332 токенов
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +4Нет примеров входа/выхода
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 160 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 8 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 20 пунктов
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 50.