DF medical-device-reg-hub
🌐 Официальный сайт: https://medxpert.cn/knowledge/ (бесплатный общедоступный раздел базы знаний по регистрации медицинских изделий, 20+ узлов доступны онлайн). "Ваша мобильная справочная" для инженеров по регистрации медицинских изделий — пути регистрации и классификация в Китае NMPA / США FDA / ЕС MDR / Японии PMDA, а также в Юго-Восточной Азии и Латинской Америке, UDI, техническая документация STED, биосовместимость (ISO 10993), система качества GMP, постмаркетинговый надзор, маркировка и IFU, соответствие поставщиков и другие 20 тематических узлов, охватывающих "7 этапов полного жизненного цикла" (от постановки задачи до получения разрешения) с прямыми ссылками на официальные источники. Забудьте о разрозненных материалах, потере времени на поиск и ошибках, будьте уверены на всех этапах от постановки задачи до получения разрешения. 119 официальных ссылок проверены на доступность в браузере.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«🌐 官网:https://medxpert.cn/knowledge/(医械注册知识库·免费公开层,20+ 枢纽在线可读)。医疗器械注册工…»
🌐 官网:https://medxpert.cn/knowledge/(医械注册知识库·免费公开层,20+ 枢纽在线可读)。医疗器械注册工程师的「随身资料库」——中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 7 阶段」(需求立项→分类路径→技术文件→质量体系→注册申报→审评获批→上市后)全覆盖,官方直达链接一站备齐。告别资料散落、少查半天、少踩坑,从立项到拿证全程有底。119 条官方链接已浏览器级逐条核验可达。
🌐 Официальный сайт: https://medxpert.cn/knowledge/ (бесплатный общедоступный раздел базы знаний по регистрации медицинских изделий, 20+ узлов доступны…
Как процесс F 34/100 · Не запустится — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: assets/overview.svg
Чем это грозит
Скилл содержит фрагменты, которые в чужих руках стоят денег или данных. Ниже, что рискует потерять тот, кто установит, и что должен сделать автор.
Скилл содержит команды, которые удаляют файлы, переписывают диски или исполняют код, скачанный из сети. Агент может выполнить их без вопроса, если считает, что так требует инструкция.
Замените разрушительные команды на безопасные аналоги с подтверждением, ограничьте область действия конкретной папкой и не тяните код через curl | bash: укажите версию и контрольную сумму.
Ниже описан худший случай для этой категории. Здесь находка средней серьёзности: guard увидел признак, но не доказательство.
В файлах есть невидимые символы, закодированные команды или спрятанные комментарии для модели. То, что вы читаете, отличается от того, что видит агент.
Уберите невидимые символы (часто они попадают из копипаста) и закодированные строки: их не пропустит ни один каталог. Инструкции для модели должны быть видны и человеку.
Как улучшить
- Разберите находки высокой серьёзности: каждая стоит 18 баллов безопасности. Если это ложное срабатывание, добавьте код правила в guard.allow в spec.yaml.
- Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
- Для Hermes description должен быть одним предложением до 60 символов; условия применения вынесите в раздел «When to Use».
- В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 7
-
высокая Опасные команды
cmd-pipe-to-shell安全审计报告.md:29Скачивание и запуск удалённого кода с неизвестного хоста (pipe в shell)| 远程脚本下载执行 | 无 curl\|bash、base64 解码执行等模式 | ✅ 无风险 |
Средние и низкие: 6
-
средняя Обфускация
obf-base64-blobreferences/GMP质量体系与验证枢纽.md:62Длинный blob, похожий на base64| FDA 再处理质量影响因素 | [fda.gov Factors Affecting Quality of Reprocessing](https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ReprocessingofReusableMedicalDevices/ucm4…htm) — 复用器械再处理质量影响因
-
средняя Обфускация
obf-base64-blobreferences/上市后监管枢纽.md:62Длинный blob, похожий на base64| 2018 年第 1 号令全文(PDF) | [samr.gov.cn 不良事件监测和再评价管理办法 PDF](https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/samr/www/samrnew/samrgkml/nsjg/bgt/202106/W020…pdf) — 2018 年第 1 号令 |
-
средняя Обфускация
obf-base64-blobreferences/变更延续管理枢纽.md:35Длинный blob, похожий на base64- [47 号令全文 PDF(市场监管总局)](https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/samr/www/samrnew/samrgkml/nsjg/fgs/202108/W020…pdf)
-
средняя Обфускация
obf-base64-blobreferences/变更延续管理枢纽.md:72Длинный blob, похожий на base64| 47 号令全文 | [SAMR PDF](https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/samr/www/samrnew/samrgkml/nsjg/fgs/202108/W020…pdf) | 变更/延续注册章节依据 |
-
средняя Обфускация
obf-base64-blobreferences/审评核查获证枢纽.md:66Длинный blob, похожий на base64| 生产监督管理办法(SAMR) | https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/samr/www/samrnew/samrgkml/nsjg/fgs/202203/W020…pdf |
-
средняя Обфускация
obf-base64-blobreferences/注册工程师资料枢纽.md:42Длинный blob, похожий на base64- **医疗器械生产监督管理办法 | 生产许可/核查** 【II III】 ⅡⅢ规章[SAMR 公开](https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/samr/www/samrnew/samrgkml/nsjg/fgs/202203/W020…pdf)
Просканировано файлов: 35. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
description-long-hermesdescription 315 символов, а стандарт Hermes требует ≤ 60 (одно предложение, с точкой) - предупреждение
description-no-whenни description, ни раздел "## When to Use" не говорят, когда применять скилл - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: assets/overview.svg - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "slug" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "title" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "displayName" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "display_name" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "description_zh" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "description_en" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "xiaping_category" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "xiaping_tags" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "agent_created" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "verified_links"
Процессный рейтинг: все десять параметров 34/100
- 0Инструменты и файлы. Не хватает 1 файла(ов): assets/overview.svg
- 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 70Стоимость исполнения. Тело инструкции 4449 токенов
- 100Шаги. Шагов: 107
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
- low Разделов верхнего уровня: 15. Похоже на несколько доменов в одном скилле
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 315 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 29 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 107 пунктов
- +4Есть примеры (2 блоков кода)
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (27 из 28)
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 62.