BF regulatory-affairs-head
Старший менеджер по нормативно-правовому регулированию для компаний в сфере HealthTech и MedTech. Разрабатывает нормативно-правовую стратегию, управляет подачей документов, анализирует пути получения разрешений, координирует глобальное соответствие требованиям и руководит межфункциональными командами.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech companies…»
Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech companies. Provides regulatory strategy development, submission management, pathway analysis, global compliance coordination, and cross-functional team leadership.
Старший менеджер по нормативно-правовому регулированию для компаний в сфере HealthTech и MedTech.
Как процесс F 30/100 · Не запустится — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../mdr-745-specialist/, ../fda-consultant-specialist/, ../quality-manager-qms-iso13485/
Как улучшить
- Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
- В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 0
✓ Критических и высоких находок нет
Просканировано файлов: 6. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
description-no-whendescription не говорит, КОГДА применять скилл (нет "use when / используй когда") - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../mdr-745-specialist/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../fda-consultant-specialist/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qms-iso13485/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../risk-management-specialist/ - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "triggers"
Процессный рейтинг: все десять параметров 30/100
- 0Инструменты и файлы. Не хватает 4 файла(ов): ../mdr-745-specialist/, ../fda-consultant-specialist/, ../quality-manager-qms-iso13485/
- 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 30Повторный запуск. Изменяющих операций: 1, без проверки текущего состояния
- 85Шаги. Шагов: 112, расплывчатых формулировок: 1
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 3712 токенов
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +1Лицензия не указана
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 224 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 33 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 112 пунктов
- +4Есть примеры (4 блоков кода)
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (4 из 4)
- +3Все 1 скриптов описаны в инструкциях
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 66.