BC analytical-method-validation
Планирует, выполняет и документирует валидацию, верификацию и перенос аналитических методик в рамках руководящих принципов — ICH Q2(R2) и Q14, USP <1220>/<1225>/<1226>, ICH M10 для биоаналитических методик, CLSI EP или ISO/IEC 17025. Используйте для ВЭЖХ, ЖХ-МС/МС, ГХ, КЭ, ИСП-МС, определения растворимости, кнЯМР, кнПЦР, БИК и иммуноферментного анализа или клеточных анализов, когда возникает вопрос, подходит ли методика для предполагаемого использования. Триггеры включают "валидация методики", "валидация аналитической методики", "AMV", "протокол валидации", "критерии приемки", "линейность", "диапазон измерений", "точность и прецизионность", "повторяемость", "промежуточная прецизионность", "воспроизводимость", "предел обнаружения", "предел количественного определения", "специфичность", "робастность", "перенос методики", "сравнение методик", "Deming", "Passing-Bablok", "Bland-Altman", "тестирование эквивалентности", "расследование OOS", "ICH Q2", "Q2(R2)", "Q14", "USP 1225", "ICH M10", "повторный анализ образцов", "ISR", "CLSI EP" и любой запрос на демонстрацию работоспособности анализа.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«Plans, executes, and documents validation, verification, and transfer…»
Plans, executes, and documents validation, verification, and transfer of analytical procedures under the governing framework - ICH Q2(R2) and Q14, USP <1220>/<1225>/<1226>, ICH M10 bioanalytical, CLSI EP, or ISO/IEC 17025. Use for HPLC, LC-MS/MS, GC, CE, ICP-MS, dissolution, qNMR, qPCR, NIR, and ligand binding or cell-based assays whenever the question is whether a procedure is fit for its intended purpose. Triggers include "method validation", "analytical method validation", "AMV", "validation protocol", "acceptance criteria", "linearity", "reportable range", "accuracy and precision", "repeatability", "intermediate precision", "recovery", "LOD", "LOQ", "detection limit", "quantitation limit", "specificity", "robustness", "method transfer", "method comparison", "Deming", "Passing-Bablok", "Bland-Altman", "equivalence testing", "OOS investigation", "ICH Q2", "Q2(R2)", "Q14", "USP 1225", "ICH M10", "incurred sample reanalysis", "ISR", "CLSI EP", and any request to show that an assay works.
Планирует, выполняет и документирует валидацию, верификацию и перенос аналитических методик в рамках руководящих принципов — ICH Q2(R2) и Q14, USP…
Как процесс C 62/100 · Есть пробелы — слабые места: результат и критерий готовности, входы и предусловия, ошибки и развилки
Чем это грозит
Находки средней серьёзности: скорее всего скилл честный, но прочитайте, что именно насторожило сканер.
Ниже описан худший случай для этой категории. Здесь находка средней серьёзности: guard увидел признак, но не доказательство.
Скилл просит больше прав, чем нужно для задачи: широкий доступ к инструментам, секретные переменные окружения, бинарные файлы. Каждое лишнее право расширяет ущерб при ошибке или взломе.
Сузьте allowed-tools и список переменных до минимума, замените бинарники на исходники или скрипты, которые можно прочитать.
Как улучшить
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 1
✓ Критических и высоких находок нет
Средние и низкие: 1
-
средняя Широкие права
meta-broad-allowed-toolsSKILL.md:1Заранее разрешены широкие инструменты: Bashallowed-tools: Read Write Edit Bash
Просканировано файлов: 17. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
✓ По спецификации Agent Skills замечаний нет
Процессный рейтинг: все десять параметров 62/100
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 30Повторный запуск. Изменяющих операций: 3, без проверки текущего состояния
- 40Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 70Когда включается. Сказано, когда применять, но не сказано, когда не стоит
- 70Стоимость исполнения. Тело инструкции 4586 токенов
- 100Инструменты и файлы. Инструменты объявлены во frontmatter
- 100Шаги. Шагов: 19
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Отчётность по ходу. Скилл сообщает о ходе работы
- medium Правила безопасности и запреты внутри скилла: их место в системном промпте, здесь они не защищают
- low Разделов верхнего уровня: 11. Похоже на несколько доменов в одном скилле
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Длина description 1002: рекомендуется 120–800 символов
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- -32 из 8 скриптов не упомянуты в SKILL.md
- +2Инструкции на одном языке
- +5В description 27 примера фраз-триггеров в кавычках
- +4Структура: 19 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 19 пунктов
- +4Есть примеры (14 блоков кода)
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (6 из 6)
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 88.