SKILLEMALL.ai
GitHub ↗ EN Войти

BC quality-manager-qms-iso13485

Внедрение и поддержка системы менеджмента качества ISO 13485 для организаций, занимающихся производством медицинских изделий. Обеспечивает проектирование СМК, контроль документации, внутренний аудит, управление CAPA и поддержку сертификации.

машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«ISO 13485 Quality Management System implementation and maintenance for…»

ISO 13485 Quality Management System implementation and maintenance for medical device organizations. Provides QMS design, documentation control, internal auditing, CAPA management, and certification support.

borghei/Claude-Skills Agent Skills автор: borghei 8 файлов · 1 скрипт тело ≈ 1 713 токенов Открыть источникgithub.com↗ проанализирован 7 ч назад

Внедрение и поддержка системы менеджмента качества ISO 13485 для организаций, занимающихся производством медицинских изделий.

Как процесс C 50/100 · Есть пробелы — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qmr/, ../capa-officer/, ../qms-audit-expert/

АнализаторКачество и контрольтип и темы размечены автоматически по тексту скилла
Запускается в: Claude / Claude Code ChatGPT / Codex Gemini CLI Cursor GitHub Copilot / VS Code Qwen Code Kimi Code CLI Z.ai (GLM) DeepSeek (Deep Code) Mistral Vibe LangChain (deepagents) OpenClaw Goose OpenCode
JSON
Технический рейтинг
B
91/100
безопасность, качество, тесты
Безопасность 60%
99
Качество 40%
80
Прогон на моделях
не было
Процессный рейтинг
C
50/100
Есть пробелы
Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qmr/, ../capa-officer/, ../qms-audit-expert/
Инструменты и файлы вес 18
0
Входы и предусловия вес 11
0
Отчётность по ходу вес 2
0
три самых слабых из десяти параметров · все десять

Как улучшить

  1. В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
Для прогона на моделях — необязательно
  • Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
  • spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.

Находки guard · 1

✓ Критических и высоких находок нет

Средние и низкие: 1
  • низкая Рискованное назначение intent-offensive-security references/advanced-integration.md:262
    Наступательная безопасность / двойное назначение (допустимо для авторизованного тестирования; проверьте назначение)
    → Penetration testing to verify fix

Просканировано файлов: 8. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.

По спецификации Agent Skills

  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qmr/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../capa-officer/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../qms-audit-expert/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-documentation-manager/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../risk-management-specialist/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../fda-consultant-specialist/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../regulatory-affairs-head/

Процессный рейтинг: все десять параметров 50/100

Не запустится. Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qmr/, ../capa-officer/, ../qms-audit-expert/
  • 0Инструменты и файлы. Не хватает 7 файла(ов): ../quality-manager-qmr/, ../capa-officer/, ../qms-audit-expert/
  • 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
  • 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
  • 40Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
  • 50Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
  • 55Ошибки и развилки. Развилок: 1
  • 100Шаги. Шагов: 35
  • 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
  • 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 1713 токенов
  • 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет

Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.

Сигналы качества

  • +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
  • +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
  • +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
  • +2Инструкции на одном языке
  • +3Длина description 207 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
  • +4Структура: 8 заголовков
  • +3Пошаговые инструкции: 35 пунктов
  • +4Есть примеры (1 блоков кода)
  • +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (6 из 6)
  • +3Все 1 скриптов описаны в инструкциях
  • +1Лицензия указана

База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 80.