SKILLEMALL.ai
GitHub ↗ EN Войти

CC regulatory-affairs-head

Старший менеджер по нормативно-правовым вопросам в области HealthTech и MedTech. Используйте для нормативно-правовой стратегии, подачи заявок FDA 510(k)/PMA/De Novo, маркировки CE в соответствии с EU MDR, доступа на глобальные рынки и нормативно-правовой аналитики.

машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech. Use for…»

Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech. Use for regulatory strategy, FDA 510(k)/PMA/De Novo submissions, EU MDR CE marking, global market access, and regulatory intelligence.

borghei/Claude-Skills Agent Skills автор: borghei 6 файлов · 1 скрипт тело ≈ 5 165 токенов Открыть источникgithub.com↗ проанализирован 7 ч назад

Старший менеджер по нормативно-правовым вопросам в области HealthTech и MedTech.

Как процесс C 64/100 · Есть пробелы — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../mdr-745-specialist/, ../fda-consultant-specialist/, ../quality-manager-qms-iso13485/

ПроцедураИнфраструктураТексты и документытип и темы размечены автоматически по тексту скилла
Запускается в: Claude / Claude Code ChatGPT / Codex Gemini CLI Cursor GitHub Copilot / VS Code Qwen Code Kimi Code CLI Z.ai (GLM) DeepSeek (Deep Code) Mistral Vibe LangChain (deepagents) OpenClaw Goose OpenCode
JSON
Технический рейтинг
C
89/100
безопасность, качество, тесты
Безопасность 60%
100
Качество 40%
73
Прогон на моделях
не было
Процессный рейтинг
C
64/100
Есть пробелы
Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../mdr-745-specialist/, ../fda-consultant-specialist/, ../quality-manager-qms-iso13485/
Инструменты и файлы вес 18
0
Отчётность по ходу вес 2
0
Повторный запуск вес 4
30
три самых слабых из десяти параметров · все десять

Как улучшить

  1. Тело SKILL.md длиннее 5 000 токенов: вынесите справочные детали в references/ и подключайте по необходимости.
  2. В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
Для прогона на моделях — необязательно
  • Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
  • spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.

Находки guard · 0

✓ Критических и высоких находок нет

Просканировано файлов: 6. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.

По спецификации Agent Skills

  • предупреждение body-long тело SKILL.md ≈ 5165 токенов (рекомендуется < 5000); вынесите детали в references/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../mdr-745-specialist/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../fda-consultant-specialist/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qms-iso13485/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../risk-management-specialist/
  • предупреждение missing-ref ссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qmr/

Процессный рейтинг: все десять параметров 64/100

Не запустится. Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../mdr-745-specialist/, ../fda-consultant-specialist/, ../quality-manager-qms-iso13485/
  • 0Инструменты и файлы. Не хватает 5 файла(ов): ../mdr-745-specialist/, ../fda-consultant-specialist/, ../quality-manager-qms-iso13485/
  • 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
  • 30Повторный запуск. Изменяющих операций: 3, без проверки текущего состояния
  • 50Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
  • 70Входы и предусловия. Входные данные и предусловия перечислены
  • 70Стоимость исполнения. Тело инструкции 5165 токенов
  • 85Шаги. Шагов: 95, расплывчатых формулировок: 1
  • 100Результат и критерий готовности. Формат результата и критерий готовности описаны
  • 100Ошибки и развилки. Развилок: 1, есть раздел про ошибки
  • 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
  • low Разделов верхнего уровня: 14. Похоже на несколько доменов в одном скилле

Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.

Сигналы качества

  • +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
  • +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
  • +2Инструкции на одном языке
  • +3Длина description 196 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
  • +4Структура: 36 заголовков
  • +3Пошаговые инструкции: 95 пунктов
  • +3Формат ответа описан явно
  • +4Есть примеры (3 блоков кода)
  • +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (4 из 4)
  • +3Все 1 скриптов описаны в инструкциях
  • +1Лицензия указана

База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 73.